IPATINGA – A Unidade de Oncologia do Hospital Márcio Cunha (HMC) recebeu, neste mês de novembro, visita de iniciação do estudo clínico patrocinado pela Bristol Myers Squibb (BMS), empresa farmacêutica global. Esta visita tem por finalidade ativar o centro de pesquisa da unidade de Oncologia, tornando-a apta a realizar estudos de pesquisas clínicas em seres humanos, em conformidade com as normas do Comitê de Ética. A ativação do centro de pesquisa viabiliza novos tratamentos para os pacientes atendidos na região do Vale do Aço, dando-lhes acesso a novos procedimentos e medicamentos com potenciais benéficos à saúde.
REDE INTERNACIONAL
O objetivo é tornar a Oncologia a primeira unidade do HMC a participar de pesquisas clínicas, envolvendo-a em redes internacionais de pesquisa, conforme explana o coordenador médico Dr. Luciano de Souza Viana. “Nosso objetivo é nos tornar um centro de pesquisa. É um salto qualitativo para o HMC, pois hoje a instituição dedica-se a prestar uma assistência de qualidade, no entanto, com a pesquisa clínica, passaremos a gerar ciência. Assim, são beneficiados os pacientes, a saúde pública, pesquisadores e profissionais da saúde”, comenta.
A gerente da unidade de Oncologia, Ledvania Chaves Ribeiro, explica que vêm se preparando há anos para receber pesquisas desse tipo. “Foram mais de 26 milhões de reais em investimentos nos últimos cinco anos, revestidos em novos processos, recursos humanos e infraestrutura”, comenta.
“Nesta visita de iniciação, recebemos os coordenadores do estudo no Brasil, que fizeram uma última avaliação de estrutura e processos, além de capacitação da equipe médica e multidisciplinar. Após esta etapa, estamos aptos a iniciar o recrutamento de pacientes”, reforça Ledvania.
O PROGRAMA
Inicialmente, a unidade vai recrutar voluntários para pesquisas em Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço Recidivante ou Metastático, Randomizado, Duplo-cego, de fase 2, com público alvo de Indivíduos com Câncer de cabeça e pescoço para tratamento de primeira linha, visando avaliar a efetividade do tratamento com novos medicamentos.
No Brasil, há um total de treze centros de tratamento, incluindo o HMC, recrutando pacientes para este estudo. “A inclusão do Hospital Márcio Cunha nesse estudo posiciona a instituição no patamar internacional de pesquisa. Nosso objetivo é, além de trazer atendimento de qualidade e acesso ao melhor tratamento para a população regional, contribuir para o avanço científico da comunidade mundial”, explica Mauro Oscar Soares de Souza Lima, superintendente do hospital. Hoje, cerca de 95% dos atendimentos da unidade de Oncologia são realizados por meio do Sistema Único de Saúde (SUS).
CONDUTA
Sempre tendo em mente o bem-estar e a moral, a Fundação São Francisco Xavier (FSFX), mantenedora do Hospital, instituiu seu Comitê de Ética, um órgão dedicado a debater e enfrentar dilemas e desafios da ciência sob a ótica do indivíduo e das coletividades perante o Estado e a Sociedade Civil. Atuando desde o primeiro semestre de 2017, o Comitê segue os moldes da Resolução nº 466 de 12/12/2012 do Conselho Nacional de Saúde, que aborda questões atuais relacionadas à bioética e assegura os direitos e deveres que dizem respeito aos participantes da pesquisa.
“Os estudos clínicos necessitam ser conduzidos sob rigorosas normas éticas internacionais, e também atender a todas as regulamentações brasileiras. Todos os estudos são aprovados por comitês de ética em pesquisa, e todos os pacientes necessitam consentir suas participações por escrito, após serem detalhadamente informados sobre o estudo”, conclui Ledvania.
